После обсуждения с правительством перехода к клинической фазе, документация о разработке вакцины будет передана во Всемирную организацию здравоохранения.
Испытания на людях украинской вакцины от коронавируса планируется начать через три месяца. Об этом сообщил один из разработчиков вакцины, профессор, доктор медицинских наук Михаил Фаворов в интервью информагентству РБК-Украина.
По его словам, доклинические испытания на животных прошли успешно.
"Если наши ожидания сбудутся и действительно выбранный производитель будет готов к производству по международному стандарту - я думаю, что через три месяца мы получим готовность для первой фазы", - сказал Фаворов.
Он уточнил, что после обсуждения с правительством перехода к клинической фазе, документация о разработке вакцины будет передана во Всемирную организацию здравоохранения.
"На сегодня, поскольку мы получили только доклиническую фазу, решение правительством Украины не принято, какие-то специальные обсуждения не проводились. Но как только будет выбрана площадка - несомненно, вся документация будет представлена в ВОЗ", - заявил он.
Фаворов уточнил, что клиническая фаза будет проходить в несколько этапов с привлечением добровольцев, после чего будут сделаны выводы о безопасности и эффективности препарата.
Отметим также, что к испытанию вакцины на людях намерены приступить и в Великобритании, где ученые намеренно заразят коронавирусом 90 человек, чтобы проверить на них действие новых вакцин. Об этом сообщил Имперский колледж Лондона, который является одним из участников эксперимента.
Отмечается, что на первом этапе проекта будет изучена возможность заражения здоровых добровольцев коронавирусом SARS-CoV-2. В исследовании будут задействованы добровольцы в возрасте от 18 до 30 лет без предшествующей истории болезни или симптомов COVID-19, без сопутствующих заболеваний и известных неблагоприятных факторов риска COVID-19, таких как болезни сердца, диабет или ожирение.
На втором этапе исследования будут инфицированы добровольцы, ранее получившие различные препараты - потенциальные вакцины от коронавируса. Целью данного эксперимента является обнаружение наименьшего количества вируса, необходимого для того, чтобы вызвать у человека развитие COVID-19.
